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公司公告

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[强于大市评级]疫苗专题研究之HPV疫苗(生物制品职业):二价、四价HPV疫苗历史性上市 千亿蓝海商场敞开

返回>来源:   发布时间:2017-11-15 07:59    关注度:

GSK 的二价博天堂平台_博天堂集团企业HPV、默沙东的四价HPV 疫苗相继在大陆上市
2017 年是大陆HPV 疫苗元年:GSK 的二价HPV 疫苗Cervarix,默沙东重磅Gardasil 四价相继在内地正式上市。宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,是女人第4 位常见的恶性肿瘤,同样是第四多的女人癌症致死病因。《2015年我国癌症统计数据》显现我国2015 年新增宫颈癌病例约9.9 万,逝世约3.1 万人。作为防止宫颈癌最有用的办法,HPV 疫苗是重磅级疫苗种类,Cervarix 和Gardasil 2016 年全球出售收入超越22 亿美元,其间默沙东Gardasil占有90%以上的商场份额。

我国HPV 疫苗商场空间可达千亿级
GSK 的二价HPV 疫苗产品希瑞适用于防止16 型和18 型病毒导致的宫颈癌,在我国注册用于9-25 岁女人的接种,选用三剂免疫接种程序。默沙东的四价HPV 疫苗首要用于20-45 岁的女人的接种,从当时人口结构看二价疫苗适用人群在1.1 亿人左右;四价规模则更广,到达2.61 亿人左右。现在GSK的2 价疫苗现已能够接种,中标价为580 元,MSD 的4 价疫苗的中标价为798 一针,估量年内能够接种。国家将HPV 疫苗列入2 类疫苗,需自愿自费接种。因为HPV 关于男性的影响较小,暂不考虑男性商场的状况,若以10%浸透率并以当时中标价测算,整个存量商场规模超越700 亿元,若浸透率假设为20%,则空间超越1400 亿元,商场潜力巨大。

国产HPV 疫苗研制最快的已进入临床Ⅲ期
现在国内有5 家企业的HPV 疫苗研讨已进入临床阶段,其间子公司上海泽润生物科技有限公司的HPV 二价疫苗已处于临床Ⅲ期实验的关键时期,已完成全程3 针的接种作业,正处于搜集剖析临床成果断定结尾即癌前病变Ⅱ期病例样本的最终阶段,研制发展国内抢先。别的厦门万台沧海生物、上海博唯生物、成都所/北京所等的研制也处于临床的不同发展阶段,上市公司除等以外、等也在研制上有所布局。

主张重视HPV 疫苗布局抢先企业和
1、 早在2012 年就和默沙东签订了四价HPV 疫苗的协作协议,约好默沙东在获得上市答应后,将向公司独家供给,并答应公司在我国大陆区域内独家经销,联合推行等作业。2017 年5 月,四价HPV 疫苗获CFDA 的药品注册批件,并于11 月9 号布告获得了第一批的批签发,估量在年内能够正式出售,开端奉献成绩增量,未来有望给奉献巨大的成绩弹性。若以2018-2020 年别离150、250、350 万人份的销量测算,则有望给公司别离带来5.4、9.0、12.6 亿元的巨大成绩弹性。

2、 在研的新式疫苗产品包含13 价肺炎结合疫苗及HPV 疫苗等重磅种类。2 价HPV 疫苗已进入Ⅲ期临床实验阶段的关键时期,已完成全程3 针的接种作业,正处于搜集剖析临床成果断定结尾即癌前病变Ⅱ期病例样本的最终阶段,研制发展国内抢先,有望成为国产首家产品上市的公司。的2 价HPV 疫苗上市后估量将直接与GSK 的Cervarix 竞赛9-25 岁的女人商场,估量沃森的出厂价格会略低于GSK,我们测算估量2 价HPV 疫苗上市后5 年商场规模有望到达66 亿元,带来巨大成绩弹性。

危险提示:HPV 疫苗出售低于预期,HPV 疫苗研制发展低于预期 □ .潘.海.洋 .天.风.证.券.股.份.有.限.公.司
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